物料储存:按照规定的条件储存原材料和成品,确保其质量不受影响。
4 内部审核
41 内部审核
- 审核计划:制定内部审核计划,定期对gp体系进行审核。
- 审核实施:由内部审核员对gp体系进行全面审核,识别不符合项。
- 纠正措施:对识别出的不符合项制定纠正措施,并跟踪实施情况。
42 管理评审
- 评审会议:召开管理评审会议,评估gp体系的适宜性、充分性和有效性。
- 持续改进:根据管理评审的结果,持续改进gp体系。
5 申请认证
51 选择认证机构
- 认证机构选择:选择合适的认证机构,确保其具有相应的资质和经验。
- 联系认证机构:与认证机构联系,了解认证流程和费用。
52 提交申请
- 申请表:填写认证申请表,提供公司基本信息、生产范围和gp体系描述。
- 文件提交:提交所有必要的文件,如质量手册、p、记录和表格等。
6 现场审核
61 审核准备
- 审核计划:与认证机构协商,确定审核日期和审核范围。
- 现场准备:确保生产设施和文件准备就绪,迎接审核。
62 审核实施
- 首次会议:召开首次会议,介绍审核目的、范围和流程。
- 现场检查:认证机构的审核员对生产设施、设备、操作流程和质量控制体系进行现场检查。
- 文件审查:审核员对所有提交的gp文件进行审查,评估其符合性。
- 员工访谈:对员工进行访谈,验证其对gp要求的理解和执行情况。
63 末次会议
- 审核结果:在末次会议上,审核员会通报审核发现和初步结论。
- 不符合项:如果存在不符合项,企业需要制定纠正措施,并提交给认证机构。
7 整改和跟踪
71 纠正措施
- 整改计划:针对审核中发现